Ihre Rolle Bewertung der Technischer Dokumentationen (TD-Review) von Medizinprodukten unter MDR. Durchführung von Audits nach MDR, ISO 13485, und ggf. MDSAP. Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen